Důvodová zpráva ze dne 2.1.2016 k registraci ČLS JEP dne 2.5.2016
Úvod
Léčba konopím a látkami v něm obsaženými (primárně
fytokanabinoidy[1]), případně synteticky připravenými kanabinoidy, jejich
deriváty a dalšími syntetickými látkami ovlivňujícími kanabinoidní receptory v
lidském těle a jejich výzkum představují progresivní směr současné medicíny,
zasahující do téměř všech jejích specializací.
Důvody pro takové tvrzení jsou v zásadě dva:
1) Současné využití konopí a kanabinoidy se ve shodě s
principy medicíny založené na důkazech (evidence-based medicine, EBM) omezuje
na symptomatickou léčbu – především bolesti, křečových stavů, poruch výživy,
zánětlivých projevů některých onemocnění atd. Jak je zřejmé z tohoto neúplného
výčtu, jde o symptomy patologických stavů natolik obecné a rozšířené, že jsou k
nalezení (a tedy vhodné k symptomatické léčbě) napříč medicínskými odbornostmi,
jakkoliv v každé z nich budou mít vlastní specifika.
2) Moderní poznatky o úloze endokanabinoidního systému
v organismu savců včetně člověka dokládají bez přehánění bezprecedentní
důležitost tohoto systému pro homeostázu na systémové, orgánové, buněčné i
subbuněčné úrovni; zjednodušeně řečeno, jeho účinky sahají od ovlivnění
psychického stavu a interakce mezi jedinci až k řízení apoptózy. Snaha o
pochopení složitých účinků kanabinoidů (endo-, phyto i syntetických) a jejich
existujících i uměle připravených komplexů je mnohými předními světovými vědci
považována za jednu z nejslibnějších oblastí medicínského výzkumu, která v
případě úspěchu může vyvolat skokový posun v principech (kauzální) léčby.
Od dubna 2013 je léčba konopím a přípravky z něj v
České republice znovu legální díky přijetí zákona č. 50/2013 Sb. Díky postupně
probíhající revizi podzákonných norem, jež zákon v zásadě vyprazdňovaly a jeho
uvedení do praxe efektivně obstruovaly,[2] se během roku 2016 léčba konopím a
(individuálně vyráběnými léčebnými) přípravky z něj stává prakticky i
ekonomicky dostupnou pro pacienty, kteří se v současné době v drtivé většině
léčí mimo působnost zdravotnického systému nelegálně získaným konopím.
Náplň činnosti navrhované odborné
společnosti
Společnost pro léčbu konopím a kanabinoidy a její
výzkum je zakládána jako
dobrovolné sdružení lékařů, vysokoškoláků – ne lékařů a ostatních pracovníků ve
zdravotnictví a ve zdravotnickém výzkumu, jejichž odborným zájmem je zkoumat a
využívat léčebné konopí a kanabinoidy v klinické praxi.
Celoživotní vzdělávání
Specifické lékové formy konopí a přípravků z něj spolu
s nutností bez výjimky individualizované terapie konopím a kanabinoidy pro
každý stav a každého pacienta (a to především s ohledem na individuální
vnímavost k léčbě i k jejím vedlejším účinkům) vyvolává potřebu zavedení institucionalizovaného
celoživotního vzdělávání v léčbě konopím a kanabinoidy, jež bude
zohledňovat novinky v dynamicky se rozšiřujícím vědeckém poznání konopí,
fytokanabinoidů a dalších látek v konopí obsažených (především terpenů a flavonoidů),
endokanabinoidů humánních i kanabinoidů a dalších látek syntetických, a bude ve
shodě s principy EBM pružně zavádět do české klinické praxe poznatky z
klinického výzkumu ve světě i u nás.
V oblasti vzdělávání předpokládáme úzkou spolupráci s
existujícími lékařskými / zdravotnickými společnostmi v zahraničí (především
Izrael, USA, Španělsko, Kanada, Německo, Rakousko, Nizozemí, Uruguay) a s
mezinárodní Associataion of Cannabis and Cannabinoids Clinicians. Budeme
lokalizovat CME kurz pro lékaře a další zdravotnické profesionály vytvořený Harward
Medical School ve spolupráci s American for Safe Access a
akreditovaný u American Medical Association. Chceme
institucionalizovat a dále rozvíjet už existující spolupráci zakládajících
členů navrhované společnosti se Státní agenturu pro konopí pro léčbu (SAKL),
Inspektorátem omamných a psychotropních látek (IOPL), Asociací
pěstitelů léčebného konopí (v ČR) a s dalšími relevantními subjekty tak,
aby byly informovány o potřebách klinické práce s léčebným konopím v ČR a mohly
na ně – především v zájmu českých pacientů – pružně reagovat. S ohledem na to
bude navázáno privilegované partnerství s organizací KOPAC – Pacientský
spolek pro léčbu konopím.
Podpora výzkumu
Navzdory v úvodu zmíněným překážkám v podobě podzákonných
norem, jejichž nedostatky jsou aktuálně odstraňovány, lze bezpečně tvrdit, že
dubnem 2013 se Česká republika díky odstranění zákonné bariéry pro používání
léčebného konopí v medicíně zařadila do postupně rostoucí – ale ještě stále
poměrně exklusivní – společnosti několika zemí, ve kterých lze nejen legálně
podávat léčebné konopí pacientům v klinicky konkluzivně ověřených indikacích,
ale i dále zkoumat a rozvíjet potenciál terapeutického použití této rostliny a
přípravků z něj. Zde existují dva široké okruhy především klinického, ale i
preklinického výzkumu, které si navrhovaná odborná společnost ČLS JEP klade za
cíl podporovat:
- symptomatická léčba resp. zpřesnění a případné
další rozšíření jejích již známých indikací (středně těžká a těžká bolest v
kombinaci s opioidními i neopioidními analgetiky a samostatně, křečové stavy u
některých neurodegenerativních onemocnění, zánětlivé kožní a slizniční projevy,
chronická nauzea a vomitus (ať už je příznakem onemocnění nebo vedlejším
účinkem agresivní léčby), atd.)
- kauzální léčba, jež spolu s postupujícím
chápáním funkce a rozsahu kanabinoidních receptorů v lidském těle (účinky na
imunitní systém, ovlivnění apoptózy, účinky na DNA obecně, a řada dalších) a
spolu s výsledky kazuistických, observačních a analytických studií a několika
prvními dvojitě zaslepenými klinickými pokusy zavdává naději na vývoj koncepčně
nových léčebných – kausálních resp. kurativních – postupů.
Navrhovaná odborná společnost chce v podpoře výzkumu
navázat na unikátní českou tradici výzkumu konopí (olomoucký tým profesorů Kabelíka,
Šantavého, Černého a jejich žáka Lumíra O. Hanuše, spoluobjevitele
endokanabonoidu anandamidu; brněnský tým prof. Šulcové, a další). Chceme
spolupracovat s univerzitami a veřejnými i privátními výzkumnými organizacemi,
jejichž zástupci jsou mezi zakládajícími členy, a účastnit se mezinárodních
výzkumných programů v této oblasti. Budeme se ucházet o členství v připravované
izraelsko-české Mezivládní odborné skupině pro spolupráci v oblasti
léčebného konopí a přípravků z něj, jež byla dojednána oběma ministry
zdravotnictví, a vstoupíme do International Cannabinoid Research Society.
Proč odborná společnost a nikoliv
sekce stávající společnosti nebo jiná organizační jednotka?
Jsme přesvědčeni, že odpověď vyplývá již z textu výše:
použití léčebného konopí, přípravků z něj i kanabinoidů libovolného původu je
léčbou
- nově zaváděnou do české medicíny a tedy
vyžadující zvláštní pozornost a nastavení řady mechanismů (vzdělávání,
konzultací, mezinárodní spolupráce atd.);
- průřezovou, za současného spektra lege artis indikací
zasahující všechny klinické obory humánní medicíny, kdy umístění v sekci
libovolné stávající odborné společnosti by nutně vedlo k potlačení
mezioborovosti, což považujeme za krajně nežádoucí;
- v řadě ohledů specifickou – mj. nutností
nadstandardně vysoké míry spolupráce mezi lékařem a pacientem při nalezení
vhodného poměru kanabinoidů a pokud možno i dalších aktivních obsahových látek
(případně vhodné odrůdy léčebného konopí) a zejména při titraci dávky proti
příznakům a v zájmu minimalizace ovlivnění psychického stavu.
To vše nás spolu s příklady stejně zaměřených
odborných společností ze zahraničí (Izrael, USA, Kanada, atd.) vede k
přesvědčení o potřebě založení samostatné Společnosti pro léčbu konopím a
kanabinoidy ČLS JEP, jejíž stručný nástin spolu s žádostí v požadovaném
formátu tímto předsednictvu ČL JEP předkládáme a prosíme o kladné posouzení.